Eines der bekanntesten, meist diskutierten und häufig gefälschesten Präparate bekommt Konkurrenz. Der Wirkstoff Sildenafil,
der 1998 zur Behandlung der erektilen Dysfunktion des Mannes zugelassen
wurde, verliert zum 30. Juni 2013 seinen Patentschutz. Damit ist es
möglich Generika zu Viagra® anzubieten.
Die deutschen
Generikahersteller wie z.B. Ratiopharm, Hexal oder Stada aber auch
weniger bekannte Firmen wie Aliud (AL), 1A Pharma, Sandoz, CT, Teva und
einige andere haben Zulassungen beantragt. Auch der Originalhersteller
Pfizer wird ein eigenes Generikum anbieten.
Da die Preise schon in
der niedrigsten Dosierung von 25 mg Sildenafil in der Packungsgröße zu 4
Tabletten selbst als Reimport bei ca. 42 € beginnen und größere
Packungen über 100 € kosten, ist damit zu rechnen, dass in den ersten
Monaten die verschiedenen Generikahersteller sich Ihren Marktanteil
durch einen attraktiven Preis sichern wollen. Wir gehen davon aus, dass
sich der Preis deutlich in Richtung 20 € für 4 Stück á 25 mg Sildenafil
bewegen wird. Ob es bei den hergebrachten Packungsgrößen von 4, 8 und 12
Stück bleiben wird, vermögen wir im Moment nicht zu sagen.
Sildenafil ist in
Deutschland auch zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie zugelassen und
unter dem Handelsnamen Revatio® in der 20 mg Dosierung auf dem Markt.
Eine Packung Revatio® 20 mg zu 90 Tabletten kostet zur Zeit fast 860 €.
Wir haben im Moment keine Informationen, ob einer oder mehrere der
genannten Generikahersteller die Zulassung eines Sildenafil-Generikum
für diese Indikation beantragen wird. In einem solchen Falle würde auch
der Preis für Revatio® sinken.
Die anderen Hemmstoffe der Phosphodiesterase Typ 5 (PDE 5) wie Tadalafil (Cialis®) und Vardenafil (Levitra®) verlieren ihren Patentschutz erst im Jahre 2018.
Der
US-Hersteller Vivus hat die europäische Zulassung für einen weiteren
PDE-5-Hemmer mit dem Namen Avanafil, der unter dem Namen Spedra® in die deutschen Apotheken kommen könnte, beantragt. In den USA ist Avanafil unter dem Namen Stendra® seit 2012 auf dem Markt.
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